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无菌检查薄膜过滤器
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无菌检查薄膜过滤器
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2025-11
无菌检查薄膜过滤器(无菌检查法中薄膜过滤法的滤膜孔径应不大于 μm)
中国药典无菌检查法的供试品的无菌检查 检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量。除另有规定外,出厂产品按表1规定;上市产品监督检验按表2、表3规定。表1、表2、表3中最少检验数量不包括阳性对照试验的供试品用量。一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加1/2的最小检验数量作阳性对照用;若采用直接接种法,应增加供试品1支(或瓶)作阳性对照用。 (注...
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